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龙图腾网获悉合肥亿帆生物制药有限公司;亿帆医药(上海)有限公司;合肥欣竹生物科技有限公司申请的专利一种重组甘精胰岛素的结晶工艺及产品获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN121270679B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-05-08发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511832858.9，技术领域涉及：C07K14/62；该发明授权一种重组甘精胰岛素的结晶工艺及产品是由问杰;马恬然;王向阳;余平设计研发完成，并于2025-12-08向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种重组甘精胰岛素的结晶工艺及产品在说明书摘要公布了：本发明提供了一种重组甘精胰岛素的结晶工艺及产品，涉及生物医药技术领域；结晶工艺包括步骤：将重组甘精胰岛素、有机酸、有机溶剂、盐类和水混合溶解，加入锌类物质，得到结晶溶液；调节pH，低温搅拌后静置，分离重组甘精胰岛素晶体；结晶溶液中，当胰岛素浓度为5gL时，有机溶剂浓度10%‑30%，pH=8.0‑9.3；当5＜胰岛素浓度≤10gL时，有机溶剂浓度15%‑30%，pH=8.8‑9.5。本发明在无酚类物质存在的条件下，采用特定的重组甘精胰岛素浓度、有机溶剂浓度，结合调节pH等条件实现了高浓度重组甘精胰岛素的成功结晶；晶型和有苯酚时的晶型相近，得到的结晶重组甘精胰岛素应用于制备治疗糖尿病药物。

本发明授权一种重组甘精胰岛素的结晶工艺及产品在权利要求书中公布了：1.一种重组甘精胰岛素的结晶工艺，其特征在于，包括步骤：将重组甘精胰岛素、有机酸、有机溶剂、盐类和水混合溶解，加入锌类物质成分，混合均匀，得到结晶溶液；结晶溶液调节pH，低温搅拌后静置，分离固体，得到重组甘精胰岛素晶体； 所述有机酸选自乙酸、柠檬酸中的至少一种； 所述有机溶剂选自异丙醇、乙腈、乙醇中的至少一种； 所述盐类选自柠檬酸钠、氯化钠、乙酸钠中的至少一种； 所述锌类物质成分选自乙酸锌、氯化锌、氧化锌中的至少一种； 所述结晶溶液中，重组甘精胰岛素的浓度为5-10gL；当结晶溶液中重组甘精胰岛素的浓度为5gL时，有机溶剂的体积分数为10%-20%，调节pH至8.0-9.3； 当结晶溶液中重组甘精胰岛素的浓度为5-10gL且不包括5gL时，有机溶剂的体积分数为15%-30%，调节pH至8.8-9.5； 所述结晶溶液中，有机酸的浓度为0.3-1molL，盐类的摩尔浓度为10-200mmolL，锌离子和重组甘精胰岛素的摩尔比为1-10:1。

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