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陕西健民制药有限公司丁茹获国家专利权

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龙图腾网获悉陕西健民制药有限公司申请的专利一种用于中药胶囊的质量控制方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN121563329B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-24发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202610092802.2,技术领域涉及:G06Q10/0639;该发明授权一种用于中药胶囊的质量控制方法是由丁茹;乔萍设计研发完成,并于2026-01-23向国家知识产权局提交的专利申请。

一种用于中药胶囊的质量控制方法在说明书摘要公布了:本发明涉及光谱检测技术领域,公开了一种用于中药胶囊的质量控制方法,包括:在胶囊运动中利用微光斑探头连续扫描,获取空间光谱响应序列;对该序列执行相邻微区差分运算,利用胶囊壳体连续膜与粉末内容物离散堆积的微观结构差异,滤除壳体背景并保留颗粒散射信号;计算差分序列统计离散度以构建波动指纹特征并进行合格判定,本发明建立壳体标准模型的传统路径,通过空间频域解耦机制,避免因壳体物理属性批次漂移引起的基准误差,提升对微量成分波动及异物混入的检测灵敏度。

本发明授权一种用于中药胶囊的质量控制方法在权利要求书中公布了:1.一种用于中药胶囊的质量控制方法,其特征在于,包括以下步骤: 步骤S1,在胶囊沿轴向传输的运动过程中,利用有效探测光斑直径小于胶囊轴向长度十分之一的近红外光谱探头,对单粒胶囊的透射光强分布进行连续微区扫描,获取包含个沿胶囊轴向离散分布的空间采样点的空间光谱响应序列; 步骤S2,对空间光谱响应序列执行相邻微区差分运算,生成差分光谱序列;差分运算基于胶囊壳体在微观空间尺度上的连续均质成膜结构特性以及中药粉末内容物在微观空间尺度上的离散堆积结构特性,将随空间位置呈连续平缓变化的胶囊壳体背景信号转化为趋近于零的直流分量并予以滤除,同时保留并放大随空间位置呈高频随机跳变的内容物颗粒散射信号,从而在不建立胶囊壳体标准参考模型的前提下实现背景解耦; 步骤S3,计算差分光谱序列在预设特征波段内的统计离散度指标,构建表征内容物颗粒化学属性在空间分布上的均匀程度的波动指纹特征,统计离散度指标为差分光谱序列中各波长点吸光度值的方差或标准差; 步骤S4,将波动指纹特征与预设的合格基准范围进行比对,并在波动指纹特征超出合格基准范围时,生成指示胶囊内容物质量异常的控制指令; 以及,在步骤S3计算统计离散度指标之前,还包括对差分光谱序列执行基于光谱矢量方向性的物理缺陷伪影剔除处理,包括:提取差分光谱序列中每一个差分采样点对应的差分光谱向量;计算差分光谱向量与预先构建的标准药物颗粒特征光谱向量之间的光谱角余弦值;利用光谱角余弦值作为加权系数对差分光谱序列进行筛选,剔除光谱角余弦值低于预设相关性阈值的差分光谱向量;筛选用于识别并移除由胶囊壳体表面物理划痕或气泡引起的非化学特异性全波段光强跳变信号,仅保留具备药物化学吸收指纹特征的有效波动信号参与统计离散度指标的计算;在步骤S3计算统计离散度指标之前,还包括对差分光谱序列执行基于透射通量衰减特性的光程自适应补偿处理,该处理具体包括:计算空间光谱响应序列中所有采样点的平均光强值,利用平均光强值表征待测胶囊内部物料堆积的整体光学密度;依据预先标定的光强与信号波动幅度的非线性响应关系,确定与平均光强值对应的动态增益补偿系数;利用动态增益补偿系数对差分光谱序列的幅值进行归一化修正,修正遵循以下关系式:,其中,为修正后的差分光谱幅值,为原始差分光谱幅值,为平均光强值,为预设的标准参考光强值,为表征物料散射特性的经验衰减指数,修正用于消除因胶囊内部物料填充紧实度变化引起的光程改变对波动指纹特征幅值的非线性衰减影响。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人陕西健民制药有限公司,其通讯地址为:713399 陕西省咸阳市乾县城南门外;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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