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江苏慧聚药业股份有限公司;江苏慧聚药业股份有限公司广州分公司邹平获国家专利权

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龙图腾网获悉江苏慧聚药业股份有限公司;江苏慧聚药业股份有限公司广州分公司申请的专利一种兰索拉唑肠溶胶囊耐酸力的测定方法与应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117491512B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-24发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202311254058.4,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种兰索拉唑肠溶胶囊耐酸力的测定方法与应用是由邹平;齐宜广;王辉;彭美鹏;吴艳萍设计研发完成,并于2023-09-27向国家知识产权局提交的专利申请。

一种兰索拉唑肠溶胶囊耐酸力的测定方法与应用在说明书摘要公布了:本发明属于药物分析技术领域,具体公开了一种兰索拉唑肠溶胶囊耐酸力的测定方法与应用。兰索拉唑肠溶胶囊耐酸力的测定方法先采用往复筒法对兰索拉唑肠溶胶囊的内容物进行酸溶出,再采用高效液相色谱法测定耐酸后的内容物中兰索拉唑的剩余含量;酸溶出的耐酸介质为含有阴离子表面活性剂的醋酸盐缓冲液,且醋酸盐缓冲液的pH值为4.5。本发明的耐酸力测定方法具有较强的体内外相关性,可有效提高仿制药与参比制剂的生物等效性体外评估的成功率。

本发明授权一种兰索拉唑肠溶胶囊耐酸力的测定方法与应用在权利要求书中公布了:1.一种兰索拉唑肠溶胶囊耐酸力的测定方法,其特征在于,包括以下步骤: 1取兰索拉唑肠溶胶囊的内容物,置于往复筒内,以含有阴离子表面活性剂的醋酸盐缓冲液为耐酸介质,采用往复筒法对所述内容物进行酸溶出,得耐酸后的内容物;然后将所述耐酸后的内容物进行溶解,得供试品溶液; 所述酸溶出的耐酸介质为含有阴离子表面活性剂的醋酸盐缓冲液,所述醋酸盐缓冲液的pH值为4.5;所述阴离子表面活性剂为十二烷基硫酸钠,所述阴离子表面活性剂的浓度为0.003-0.15wt%; 所述供试品溶液的制备过程为:往复筒在耐酸介质中进行第一次往复运动,升出液面,滤干;然后往复筒在耐酸介质中进行第二次往复运动,升出液面;再将往复筒转移至含有碱溶液和磷酸盐缓冲溶液的混合溶液中,进行第三次往复运动,取溶液过滤,得所述供试品溶液; 所述第一次往复运动的频率、第二次往复运动和第三次往复运动的往复频率均为20-30次分;所述第一次往复运动的时间为40-60分钟,所述第二次往复运动的时间为15-20分钟,所述第三次往复运动的时间为10-50分钟;所述混合溶液的pH值大于10; 2采用高效液相色谱法测定所述供试品溶液中兰索拉唑的剩余含量。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人江苏慧聚药业股份有限公司;江苏慧聚药业股份有限公司广州分公司,其通讯地址为:226123 江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

以上内容由龙图腾AI智能生成。

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