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龙图腾网获悉海南葫芦娃药业集团股份有限公司申请的专利一种地氯雷他定片的制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116712398B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-24发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310690086.4，技术领域涉及：A61K9/36；该发明授权一种地氯雷他定片的制备方法是由刘景萍;刘全国;陈克领;符丹玉设计研发完成，并于2023-06-12向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种地氯雷他定片的制备方法在说明书摘要公布了：本发明涉及一种地氯雷他定片的制备方法，其包括预胶化淀粉浆液与地氯雷他定混合、流化床制粒、整粒、总混、压片、包衣等步骤。本发明精密控制制备过程中的关键工艺参数，使得产品杂质含量较少，提高产品质量。本发明方法制备工艺相对简单，易操作，容易推广应用，且本方法配方相对简单，成本可控。

本发明授权一种地氯雷他定片的制备方法在权利要求书中公布了：1.一种地氯雷他定片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： ①将70%~76%处方量的水加入配液罐中，加入预胶化淀粉，配制成预胶化淀粉浆液；将地氯雷他定加入配液罐中，加料完毕后，继续搅拌，过筛；维持搅拌状态； ②流化床制粒： 预热：将微晶纤维素分为两份，分别为微晶纤维素A和微晶纤维素B；依次将微晶纤维素A、磷酸氢钙二水合物加入流化床制粒干燥机中，将物料预热至50~55℃后开始制粒； 制粒：步骤①所得料液由喷嘴雾化并喷至处于流化状态的粉末上； 制粒条件为：雾化压力0.1~0.3MPa，开启喷枪进行制粒，控制供液速率50~150rpm，制粒过程中步骤①所得料液保持搅拌状态； 制粒完成后进行干燥； ③整粒； ④总混：依次将整粒后颗粒、微晶纤维素B、玉米淀粉和滑石粉加入混合机中混合，混合结束后下料； ⑤压片：控制素片硬度为4.5～8kg； ⑥包衣：将处方余量的水加入搅拌桶内，开启压缩空气，边搅拌边加入薄膜包衣预混剂的各个成分，加料完毕，继续搅拌；将素片置于包衣锅内，预热至片床温度40~50℃时，进行包衣，包衣过程中控制片床温度35～55℃；包衣完成后干燥；干燥结束后，关闭加热，待片床温度≤35℃，出片； 所述地氯雷他定片的配方为： 片芯：5-6重量份地氯雷他定、50-53重量份磷酸氢钙二水合物、3-5重量份玉米淀粉、4-5重量份预胶化淀粉、11-17重量份微晶纤维素A、10-14重量份微晶纤维素B、8-10重量份滑石粉、0-4重量份甘油； 薄膜包衣预混剂：1-1.5重量份羟丙甲纤维素、1.5-2重量份乳糖、1-2重量份二氧化钛、0.7-1.7重量份聚乙二醇600、0.3-1重量份着色剂、0-4重量份甘油；甘油在步骤①、步骤④或步骤⑥中添加。

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