山东新华医疗器械股份有限公司巩报贤获国家专利权
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龙图腾网获悉山东新华医疗器械股份有限公司申请的专利用于感染控制灭菌的可自主刺破的隔离型灭菌过程验证装置及方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN121648333B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-21发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202610169720.3，技术领域涉及：A61L2/28；该发明授权用于感染控制灭菌的可自主刺破的隔离型灭菌过程验证装置及方法是由巩报贤;韩建康;王文波;田友昊;赵怀华;赵可龙;马加春设计研发完成，并于2026-02-06向国家知识产权局提交的专利申请。
本用于感染控制灭菌的可自主刺破的隔离型灭菌过程验证装置及方法在说明书摘要公布了：本发明公开了用于感染控制灭菌的可自主刺破的隔离型灭菌过程验证装置及方法，涉及灭菌技术领域。本发明可保护灭菌指示物与外界空气和湿度隔绝，且灭菌前，残留的灭菌介质不会提前与灭菌指示物相互作用，只有在灭菌程序启动时，波纹伸缩管会在真空环境下轴向伸长，推动刺针刺破装有灭菌指示物的装载管开口处易揭膜，使灭菌介质顺利进入装载管内部，此时已进入灭菌程序的扩散阶段，暴露的灭菌指示物开始与注入的灭菌介质接触，对灭菌效果进行监测。本发明提高了灭菌监测结果的准确性，避免了外界空气湿度、氧气、残留灭菌介质等因素对灭菌监测结果的影响。
本发明授权用于感染控制灭菌的可自主刺破的隔离型灭菌过程验证装置及方法在权利要求书中公布了：1.用于感染控制灭菌的可自主刺破的隔离型灭菌过程验证装置，包括壳体1，壳体1内设置有腔体2，腔体2一端开口并可拆卸地密封；腔体2上设置有管接口并连接有灭菌介质扩散管3，灭菌介质扩散管3置于壳体1内，壳体1上设置有穿透孔；其特征在于，腔体2内设置有穿刺组件，穿刺组件包括两端封堵的波纹伸缩管401，波纹伸缩管401采用硅胶制成，波纹伸缩管401内填充有空气；波纹伸缩管401一端固定在腔体2内，另一端朝向腔体2开口方向且设置有刺针402；腔体2开口处可拆卸地设置有装载管5，装载管5一端开口且开口处通过易揭膜6密封，装载管5设置有易揭膜6的一端朝向刺针402，装载管5内放置有灭菌指示物7；在灭菌程序抽真空阶段，波纹伸缩管401在真空作用下逐渐轴向伸长并最终带动刺针402在灭菌介质注入前刚好刺破易揭膜6，实现灭菌指示物7的精准暴露。
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