康奥生物科技(天津)股份有限公司杨溢获国家专利权
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龙图腾网获悉康奥生物科技(天津)股份有限公司申请的专利一种试验遴选研究方法及系统获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120496715B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-17发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510671043.0,技术领域涉及:G16H10/20;该发明授权一种试验遴选研究方法及系统是由杨溢;叶爽;王娜;谭建;张琛设计研发完成,并于2025-05-23向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种试验遴选研究方法及系统在说明书摘要公布了:本申请提供了一种试验遴选研究方法及系统,属于试验遴选技术领域;其中,该方法包括,获取受试者数量数据和试验时间数据;根据所述受试者数量数据计算试验启动数量影响数据,根据所述试验时间数据计算试验启动时间影响数据;获取历史试验数据,并根据所述历史试验数据确定试验启动历史比较数据;根据所述试验启动数量影响数据、所述试验启动时间影响数据和所述试验启动历史比较数据输出试验启动必要性数据;采用此方案,保证了试验的按期完成,提高了试验的有效程度。
本发明授权一种试验遴选研究方法及系统在权利要求书中公布了:1.一种试验遴选的研究方法,其特征在于,包括: 获取受试者数量数据和试验时间数据;所述受试者数量数据包括药物临床试验当前阶段的已确定受试者数量、预选总受试者数量、受试者池剩余待筛选受试者数量;所述试验时间数据为当前试验期剩余时间; 根据所述受试者数量数据计算试验启动数量影响数据,根据所述试验时间数据计算试验启动时间影响数据; 获取历史试验数据,并根据所述历史试验数据确定试验启动历史比较数据;所述历史试验数据包括历史同阶段其他试验所需受试者数量和历史同阶段其他试验剩余时间; 根据所述试验启动数量影响数据、所述试验启动时间影响数据和所述试验启动历史比较数据输出试验启动必要性数据;所述试验启动必要性数据表征药物临床试验当前时间节点开始试验的必要程度; 所述根据所述受试者数量数据计算试验启动数量影响数据,根据所述试验时间数据计算试验启动时间影响数据包括: 根据药物临床试验当前阶段的所述已确定受试者数量和所述预选总受试者数量计算当前阶段受试者招聘缺口数据; 根据药物临床试验当前阶段的所述已确定受试者数量、受试者池剩余待筛选受试者数量和所述预选总受试者数量计算当前阶段受试者资源影响数据; 根据所述当前阶段受试者招聘缺口数据和所述当前阶段受试者资源影响数据得到试验启动数量影响数据; 所述根据所述试验启动数量影响数据、所述试验启动时间影响数据和所述试验启动历史比较数据输出试验启动必要性数据;所述试验启动必要性数据表征药物临床试验当前时间节点开始试验的必要程度包括: 式中,为试验启动必要性数据;为试验启动数量影响数据,为当前阶段 受试者招聘缺口数据,为当前阶段受试者资源影响数据,为已确定受试者数量, 为预选总受试者数量,为受试者池剩余待筛选受试者数量;为试验启动历史比较数据,为仍需招聘的受试者数量,为历史平均所需受试者数量,为历史剩余时间中位 数;为当前试验期剩余时间;、分别为预设第一数量权重和预设第二数量权重; 。
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