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龙图腾网获悉福建省闽东力捷迅药业股份有限公司申请的专利一种快速检测PLA/PLGA微球制剂中指标性成分含量的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN117929569B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-17发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202410042788.6，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种快速检测PLA/PLGA微球制剂中指标性成分含量的方法是由阮仙林;林苑;李琳;林晶欣;陈建英;张亚珊;陈仕魁设计研发完成，并于2024-01-11向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种快速检测PLA/PLGA微球制剂中指标性成分含量的方法在说明书摘要公布了：本发明涉及一种快速检测PLAPLGA微球制剂中指标性成分含量的方法，该方法包括如下步骤：1对照品溶液的制备；2供试品溶液的制备；以及3采用高效液相色谱法对对照品溶液和供试品溶液进行检测。本发明色谱检测结果峰形良好、检测结果偏差小、重现性好，并且大大缩短了检测周期，单针的检测时长由原来的20min缩短至5min。

本发明授权一种快速检测PLA/PLGA微球制剂中指标性成分含量的方法在权利要求书中公布了：1.一种快速检测聚乳酸或乳酸羟基乙酸共聚物微球制剂中醋酸亮丙瑞林和醋酸的方法，该方法包括如下步骤： 1对照品溶液的制备：先以占总体积分数5%~40%的乙腈溶解对照品醋酸亮丙瑞林，再以水稀释定容，以使得所述对照品溶液的浓度为0.1mgmL； 2供试品溶液的制备：先以占总体积分数5%~40%的乙腈溶解所述聚乳酸或乳酸羟基乙酸共聚物微球制剂，再以水稀释定容；以及 3采用高效液相色谱法对对照品溶液和供试品溶液进行检测，高效液相色谱仪测定醋酸亮丙瑞林时的测定条件如下：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流速为1.0mlmin，检测波长为220nm，流动相为体积比为60：40的甲醇-0.02molL磷酸二氢铵溶液，流动相pH值为7.0±0.1，采用等度洗脱； 高效液相色谱仪测定醋酸时的测定条件如下： 色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱； 流动相：流动相A为0.02molL磷酸二氢钠缓冲液；流动相B为乙腈；按下表梯度洗脱： 时间min 流动相A% 流动相B% 0 95 5 2 95 5 3 70 30 5 70 30 5.1 95 5 10 95 5 检测波长：210nm； 流速：1.0mlmin； 柱温：30℃； 所述聚乳酸或乳酸羟基乙酸共聚物微球制剂为醋酸亮丙瑞林微球制剂，是以聚乳酸或乳酸羟基乙酸共聚物为载体，醋酸亮丙瑞林载药量为5%-15%，其中醋酸亮丙瑞林与聚乳酸或乳酸羟基乙酸共聚物之间的质量比为1:19~5.7，所述聚乳酸或乳酸羟基乙酸共聚物微球制剂还包括甘露醇。

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