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龙图腾网获悉深圳科诺医学检验实验室申请的专利白细胞分化抗原CD34流式检测用质控品及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116148461B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-17发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310128275.2，技术领域涉及：G01N33/531；该发明授权白细胞分化抗原CD34流式检测用质控品及其制备方法是由陈鹏;刘沐芸;梁晓;董文婵;侯凯翔;王丹设计研发完成，并于2023-02-17向国家知识产权局提交的专利申请。

本白细胞分化抗原CD34流式检测用质控品及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明公开了白细胞分化抗原CD34流式检测用质控品及其制备方法，涉及细胞流式检测质控技术领域。采用本发明的制备方法成功制备出白细胞分化抗原CD34的流式检测用质控品。本发明提供的白细胞分化抗原CD34流式检测用质控品，作为国内首个用于CD34流式计数检验的质控品，填补了国内在此领域的产品空白，该质控品在性能上与进口试剂接近，操作方法相同，不增加额外的学习成本；并且产品有效期可以稳定保持在45～50天，使用成本远低于进口质控品。

本发明授权白细胞分化抗原CD34流式检测用质控品及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种白细胞分化抗原CD34流式检测用质控品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： S1，表达载体的构建：利用基因工程技术进行扩增，获得编码白细胞分化抗原CD34的基因，将该基因片段插入表达载体中，得到CD34表达载体；所述白细胞分化抗原CD34的氨基酸序列为SEQNO.1或SEQNO.2； S2，病毒载体的包装：将所述CD34表达载体与包装质粒转染于包装细胞系中，获得含有编码白细胞分化抗原CD34基因的病毒； S3，靶细胞感染：将S2得到的病毒感染靶细胞，使含有编码白细胞分化抗原CD34基因整合至靶细胞的基因组中并表达白细胞分化抗原CD34； S4，磁珠分选CD34阳性细胞：将被感染后的靶细胞通过CD34抗体磁珠，筛选出合格的CD34阳性细胞株； S5，CD34阳性细胞扩大培养：对合格的CD34阳性细胞株扩大培养，当培养的细胞数量达到1×109cells及以上时，按照第一预设浓度分装至冻存管中，作为第一代种子细胞，于液氮中冻存；取1支第一代种子细胞，进一步扩大培养，当培养的细胞数量达到1×109cells及以上时，按照第二预设浓度分装至冻存管中，作为第二代种子细胞，于液氮中冻存；取1支第二代种子细胞，进一步扩大培养，当培养的细胞数量达到1×109cells及以上时，按照第三预设浓度分装至冻存管中，作为工作细胞，于超低温冰箱中冻存备用； S6，获取血细胞：取外周血，并对外周血白细胞计数，将白细胞浓度在4.0×109~10.0×109cellsL范围内的外周血在低温环境下进行离心，分离出血浆与血细胞； S7，CD34阳性细胞与血细胞混合并固定：将S5得到的工作细胞按预设比例加入到S6得到的血细胞中，得到混合细胞；对所述混合细胞进行固定，得到固定好的混合细胞；将固定好的混合细胞配成质控品，将质控品冷藏于4℃~8℃保存；其中，所述预设比例为，在CD34+低值质控品中，CD34阳性细胞在外周血白细胞中所占比例为0.1%~0.3%；CD34+高值质控品中，CD34阳性细胞在外周血白细胞中所占比例为0.3%~0.6%。

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